นักรณรงค์ด้านสุขภาพรู้สึกไม่ประทับใจกับการเรียกร้องจาก European Medicines Agency (EMA) ว่านโยบายใหม่ในการเปิดเผยรายละเอียดของการทดลองผู้ป่วยถือเป็นความก้าวหน้ารายงานประจำปี 2014 ของหน่วยงานที่เพิ่งเผยแพร่กล่าวว่า “ไม่ต้องสงสัยเลยว่าความสำเร็จหลักของปี 2014 คือการนำนโยบายของเราในการเผยแพร่ข้อมูลทางคลินิกมาใช้” ซึ่งเป็น “จุดสังเกต” ที่กำหนดมาตรฐานใหม่เพื่อความโปร่งใสใน การวิจัยและพัฒนาด้านสาธารณสุขและเภสัชกรรม
กลุ่มผู้บริโภคได้ผลักดันให้มีการเปิดเผยข้อมูล
เกี่ยวกับการทดลองยาในวงกว้าง โดยวิพากษ์วิจารณ์บริษัทยาที่คัดเลือกเพียงการปล่อยผลลัพธ์ที่สดใสเท่านั้น
แต่ Ancel.la Santos Quintano ที่ปรึกษานโยบาย Health Action International บอกกับ POLITICO ว่า “เราไม่ค่อยกระตือรือร้นกับการปรับปรุงความโปร่งใสที่ถูกกล่าวหาของ EMA”
เธอชี้ไปที่ “ข้อจำกัดที่มีนัยสำคัญ” รวมถึงคำจำกัดความที่กว้างเกินไปของข้อมูลที่เป็นความลับทางการค้า และความสนใจไม่เพียงพอต่อ “ผลประโยชน์สาธารณะที่เอาชนะได้ในการเปิดเผย” เธอกล่าวว่า “อาจส่งผลให้ข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่สำคัญถูกแก้ไขและไม่ตรวจสอบ”
สมาคมผู้บริโภคแห่งยุโรป (BEUC) ก็มีการจองเช่นกัน
Ilaria Passarani หัวหน้าแผนกสุขภาพของ BEUC กล่าวว่านโยบายนี้ “ยังคงมีข้อเสียอยู่” ใช้เฉพาะกับยาใหม่เท่านั้น “ซึ่งมีประสิทธิภาพในการละทิ้งยาส่วนใหญ่ที่ผู้บริโภคสั่งจ่ายหรือซื้อผ่านเคาน์เตอร์ในปัจจุบัน”
แนวทางของ EMA ยัง “สร้างอุปสรรคเพิ่มเติมสำหรับผู้บริโภคชาวยุโรปในการเข้าถึงเอกสาร” เพราะต้องการให้ใครก็ตามขอข้อมูลเพื่อพิสูจน์คำขอของตนและยอมรับเงื่อนไขการเข้าถึง
นอกจากนี้ Passarani กล่าว “การใช้งานอาจถูกบ่อนทำลายโดยการตีความที่มากเกินไปในสิ่งที่ถือเป็นข้อมูล ‘ความลับทางการค้า'”
European Medicines Agency บอกกับ POLITICO
ว่านโยบายในการเผยแพร่ข้อมูลทางคลินิก “กำหนดมาตรฐานใหม่เพื่อความโปร่งใสในการวิจัยและพัฒนาด้านสาธารณสุขและการวิจัยและพัฒนายา” ด้วยการเข้าถึงรายงานทางคลินิกที่ “ไม่เคยปรากฏมาก่อน” นอกจากนี้ยังเน้นย้ำว่าเคารพใน “มุมมองและข้อกังวล (ซึ่งมักจะเป็นปฏิปักษ์)” ของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในวงกว้าง นโยบายของ บริษัท ได้บรรลุวิธีแก้ปัญหาที่ใช้งานได้สำหรับทุกคนที่เกี่ยวข้อง “รวมถึง บริษัท ยา” เนื่องจากอนุญาตให้เข้าถึงได้มากขึ้น “ในขณะที่กีดกันการใช้ข้อมูลในเชิงพาณิชย์อย่างไม่เป็นธรรม” “เราได้เห็นแล้วว่าการอภิปรายที่ริเริ่มโดย EMA ได้นำไปสู่การเปลี่ยนแปลงทัศนคติของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียบางราย รวมถึงอุตสาหกรรมยา เพื่อความโปร่งใสที่มากขึ้น” โฆษกกล่าว
ภายใต้นโยบายใหม่นี้ หน่วยงานจะเผยแพร่รายงานทางคลินิกที่ส่งโดยบริษัทยาเพื่อสนับสนุนการสมัครขออนุมัติทางการตลาด แม้ว่าจะไม่มีการอนุญาตก็ตาม ทุกคนสามารถดาวน์โหลด บันทึก และพิมพ์ข้อมูลทางคลินิกเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยเชิงวิชาการและที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์ ตราบใดที่พวกเขาระบุตัวตนได้
รายงานของหน่วยงานระบุถึงความมุ่งมั่นในการ “ขยายแนวทางสู่ความโปร่งใสอย่างต่อเนื่อง” นอกเหนือจากนโยบายข้อมูลทางคลินิกแล้ว ยังเน้นย้ำถึงการขยายฐานข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาที่น่าสงสัยของยาและการตีพิมพ์วาระการประชุมและรายงานการประชุมของคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ทุกคณะ
สมาคมอุตสาหกรรมเบียร์ The Brewers of Europe กล่าวว่าได้ใช้เงินไป 300,000-400,000 ยูโรในปี 2014
สมาชิกสภาผู้แทนราษฎร Renate Sommer of the European People’s Party เป็นหนึ่งในบรรดาผู้คัดค้านแนวทางการควบคุมแอลกอฮอล์ทั่วทั้งสหภาพยุโรป โดยอ้างถึงความแตกต่างทางวัฒนธรรมในแต่ละประเทศ
“รูปแบบการบริโภคและประเพณีแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิงในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป ดังนั้นข้อบังคับของยุโรปโดยเฉพาะจึงเป็นเรื่องไร้สาระ – มีการขอให้ประเทศสมาชิกต่าง ๆ ค้นหาวิธีแก้ปัญหาการติดสุรา” ซอมเมอร์บอกกับ POLITICO
ซอมเมอร์เป็นประธานของสโมสรเบียร์ของรัฐสภา — หนึ่งในสโมสรที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในรัฐสภา โดยมีสมาชิกสภาผู้แทนราษฎร 82 คนเป็นสมาชิกอย่างเป็นทางการ Brewers of Europe ทำหน้าที่เป็นผู้วางแผนงานปาร์ตี้ให้กับสโมสร
บริษัทยาแห่งที่สองที่มีอิทธิพลต่อผู้กำหนดนโยบายของสหภาพยุโรปคือบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ของฟินแลนด์ Biohit
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
