สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) เปิดเผยเมื่อวันพฤหัสบดีว่า จะเริ่มทบทวนเรมเดซิเวียร์ ซึ่งเป็นวิธีการรักษาเพื่อตรวจหาเชื้อโควิด-19 ซึ่งเดิมพัฒนาโดยผู้ผลิตยา Gilead เพื่อรักษาอีโบลาการประกาศจากหน่วยงานด้านยาชั้นนำของยุโรปมีแนวโน้มที่จะเพิ่มโมเมนตัมให้กับยานี้ ซึ่งเป็นสัญญาณว่าหน่วยงานกำกับดูแลกำลังให้ความสำคัญกับการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับ coronavirus นี้อย่างจริงจัง
แทนที่จะรอให้บริษัทยาของสหรัฐฯ รวบรวมข้อมูลทางคลินิก
ทั้งหมดในการยื่นเรื่องระเบียบข้อบังคับเพียงครั้งเดียว EMA กล่าวว่าจะตรวจสอบข้อมูลดังกล่าว
“[Rolling review] ไม่ได้หมายความว่าผลประโยชน์ของมันจะมีมากกว่าความเสี่ยง” หน่วยเฝ้าระวังยาเสพติดตั้งข้อสังเกต
จุดประสงค์ของการปฏิบัติที่พิเศษคือการเร่งกระบวนการกำกับดูแลเมื่อเทียบกับขั้นตอนการประเมินปกติ EMA กล่าว
การตัดสินใจที่จะดำเนินการทบทวนนี้ต่อจะขึ้นอยู่กับข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกของสหรัฐฯ ซึ่งยาดังกล่าวมีผลในเชิงบวกบางประการ หน่วยงานกำกับดูแลกล่าว
EMA เสริมว่าจะศึกษาการศึกษาของจีนด้วยซึ่งยาดังกล่าวไม่สามารถให้หลักฐานของ “ประโยชน์ทางคลินิกที่สำคัญ”
แอนโธนี เฟาซี ผู้อำนวยการสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐอเมริกา ชื่นชมผลการศึกษาเบื้องต้นในสหรัฐฯ ในเชิงบวก โดยเปรียบเทียบกับการค้นพบ ยาตัวแรกที่พบว่าช่วยรักษาเอชไอวีเมื่อกว่าสามทศวรรษที่แล้ว
“ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าเรมเดซิเวียร์มีผลในเชิงบวกที่ชัดเจนและชัดเจนในการลดเวลาในการฟื้นตัว” เฟาซีกล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันพุธ
“เทคโนโลยีด้านสุขภาพคุณภาพสูงและต้นทุนต่ำไม่ใช่ความฝัน” อ่านข้อความที่ลงนามโดย von der Leyen, ประธานสภายุโรป Charles Michel, นายกรัฐมนตรี Giuseppe Conte ของอิตาลี, Macron ของฝรั่งเศส, นายกรัฐมนตรีเยอรมัน Angela Merkel และนายกรัฐมนตรีนอร์เวย์ Erna Solberg
แต่ยังไม่ชัดเจนนักว่าบรัสเซลส์จะมั่นใจได้อย่างไร โดยคณะกรรมาธิการยังได้ใช้แนวทางแก้ไขปัญหาราคายาที่ยุ่งยาก
“เราจะไม่บังคับตามสัญญาที่ให้หุ้นส่วนธุรกิจละทิ้งทรัพย์สิน
ทางปัญญาของพวกเขา” เจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการกล่าว “แต่เรา … คาดหวังให้พวกเขาลงทะเบียนเพื่อบรรลุเป้าหมายนี้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการเข้าถึงการรักษาและวัคซีนเหล่านี้อย่างทั่วถึง”
องค์กรพัฒนาเอกชนระมัดระวังมากขึ้น โดยเตือนว่าการแทรกแซงระดับสูงในช่วงต้นมีความจำเป็นเพื่อป้องกันไม่ให้ต้นทุนกลายเป็นอุปสรรค โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้เสียภาษีจ่ายเงินเพื่อช่วยสร้างวัคซีน
Viviana Galli จาก European Alliance for Responsible R&D และยาราคาไม่แพง เรียกร้องให้มี “การจัดการที่มีผลผูกพันทางกฎหมายที่รวมอยู่ในเงินทุน” ที่มาจากคำมั่นสัญญา “เพื่อให้แน่ใจว่าเทคโนโลยีด้านสุขภาพมีราคาที่เป็นธรรมและราคาไม่แพงสำหรับผู้จ่ายเงินด้านการดูแลสุขภาพในทุกประเทศ”
ผลิตภัณฑ์ที่พัฒนาจากกองทุนสาธารณะ เธอเสริมว่า “ควรมีเงื่อนไขในการเข้าถึงสิทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีเหล่านั้น”
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขมาก่อน
การซ่อนอยู่เบื้องหลังคือคำถามว่าจะเกิดอะไรขึ้นหากวัคซีนที่ประสบความสำเร็จจบลงด้วยการมาจากภายนอกองค์กรที่เกี่ยวข้องในการเป็นหุ้นส่วน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากขาดการมีส่วนร่วมจากผู้มีเงินรายใหญ่เช่นสหรัฐอเมริกา
“คุณไม่ต้องการที่จะผลักประเทศใด ๆ เข้าไปในมุมหนึ่ง” คิกบุช ที่ปรึกษาของ WHO กล่าว “คุณอาจต้องการมันหากเป็นคนแรกที่ผลิตวัคซีน”
นอกจากนี้ยังมีความเป็นจริงพื้นฐานที่สามารถผลิตวัคซีนได้จำนวนมากในคราวเดียว ในการเน้นย้ำประเด็นนี้ AstraZeneca และ University of Oxford ได้ประกาศความร่วมมือด้านวัคซีนเมื่อวันพฤหัสบดี โดยจะมุ่งเน้นที่การผลิตในสหราชอาณาจักรเป็นอันดับแรก
credit : uggsgermany.com canadagoosefreestylevest.com falamchristianchurch.net normandyvikingsyouthfootball.com bayareabailbondcompany.com dayontainternationalspeedway.com middlefingerproductions.net radiodeportiva.net colectivogerminal.org herzblogger.com
